Semaglutide, балким, эң натыйжалуу GLP-1 агонисти болуп саналат.
Азыркы учурда, рынокто арыктоо үчүн негизги дары-дармектердин арасында Roche компаниясынан orlistat, Liraglutide Novo Nordisk жана semaglutide бар.
Novo Nordiskтин GLP-1 аналогу Wegovy 2017-жылы 2-типтеги диабетти дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген.2021-жылдын июнь айында FDA Wegovy арыктоо көрсөткүчүн бекитти.
2022-жылы, Wegovy листингинен кийинки биринчи толук коммерциялык жыл, Wegovy арыктоо көрсөткүчтөрүндө 877 миллион долларга ээ болду.
Semaglutide тизмеси менен, жумасына бир жолу тери астына башкаруу абдан бейтаптардын ылайыктуулугун жакшырды, жана арыктоо таасири айкын көрүнүп турат.68 жумада арыктоо эффекти плацебодогудан 12,5% жогору (14,9% га каршы 2,4%) жана ал бир аз убакытка арыктоо рыногунда жылдыздуу продукт болуп калды.
2023-жылдын биринчи чейрегинде Wegovy 670 миллион АКШ долларын түзгөн кирешеге жетишти, бул былтыркыга салыштырмалуу 225% га көп.
Semaglutide салмагын жоготуу көрсөткүчүн бекитүү негизинен STEP деп аталган III этап изилдөөгө негизделген.STEP изилдөө негизинен семиздик менен ооруган бейтаптарга плацебо менен салыштырганда жумасына бир жолу 2,4 мг семаглютидди тери астына сайуунун терапиялык таасирин баалайт.
STEP изилдөөсү бир катар сыноолорду камтыды, анда 4500гө жакын ашыкча салмактуу же семиздиктен жабыркаган бойго жеткен бейтаптар, анын ичинде:
STEP 1 изилдөө (жардам жашоо образы кийлигишүү) 1961 семиз же ашыкча чоң кишилерде плацебо менен жумасына бир жолу 2,4 мг семаглютидди тери астына сайуунун 68 жумалык коопсуздугун жана натыйжалуулугун салыштырган.
Натыйжалар дене салмагынын орточо өзгөрүшү semaglutide тобунда 14,9% жана PBO тобунда 2,4% экенин көрсөттү.PBO менен салыштырганда, семаглютиддин ичеги-карынга терс таасирлери көбүрөөк кездешет, бирок алардын көбү убактылуу жана дарылоо режимин биротоло токтотпостон же бейтаптарды изилдөөдөн баш тартууга түртпөстөн басаңдашы мүмкүн.STEP1 изилдөө semaglutide семиз бейтаптарга жакшы арыктоо таасири бар экенин көрсөтүп турат.
STEP 2 изилдөө (2-типтеги кант диабети менен семиздик менен ооруган бейтаптар) 68 жума бою 1210 семиздик же ашыкча салмактуу чоң кишилерге жумасына бир жолу 2,4 мг семаглютидди тери астына сайуунун коопсуздугун жана натыйжалуулугун плацебо жана семаглютид 1,0 мг менен салыштырды.
Натыйжалар үч дарылоо тобунун орточо дене салмагынын баалары олуттуу өзгөргөнүн көрсөттү, семаглютидди 2.4 мг колдонууда -9.6%, 1.0мг семаглютидди колдонууда -7% жана PBO колдонууда -3.4%.STEP2 изилдөө semaglutide да 2 типтеги диабети менен семиз бейтаптар үчүн жакшы арыктоо таасирин көрсөтөт экенин көрсөтүп турат.
STEP 3 изилдөө (адъювант интенсивдүү жүрүм-турум терапиясы) 611 семиз же ашыкча салмактуу кишилерде жумасына бир жолу 2,4 мг семаглютидди тери астына инъекциялоо жана интенсивдүү жүрүм-турум терапиясы менен айкалышкан плацебо ортосундагы коопсуздук жана натыйжалуулуктагы 68 жумалык айырманы салыштырган.
Изилдөөнүн алгачкы 8 жумасында бардык субъекттер 68 жумалык программа боюнча аз калориялуу диетаны алмаштыруучу диетаны жана интенсивдүү жүрүм-турум терапиясын алышты.Катышуучулар ошондой эле жума сайын 100 мүнөт физикалык көнүгүү жасоого милдеттүү, ар бир төрт жумада 25 мүнөткө көбөйүп, жумасына эң көп дегенде 200 мүнөт.
Натыйжалар семаглютид жана интенсивдүү жүрүм-турум терапиясы менен дарыланган бейтаптардын дене салмагынын базалык көрсөткүчкө салыштырмалуу 16% га, ал эми плацебо тобунун салмагы 5,7% га азайгандыгын көрсөттү.STEP3 маалыматтарынан биз көнүгүүлөрдүн жана диетанын арыктоого тийгизген таасирин көрө алабыз, бирок кызыгы, жашоо образын бекемдөө семаглютиддин дарылык таасирин күчөтүүгө анча деле таасир этпейт.
(Semaglutide тобу менен Dulaglutide тобунун ортосундагы салмак жоготуу ылдамдыгын салыштыруу)
дары инсулин бөлүп чыгаруу үчүн уйку безинин β-клеткалар стимулдаштыруу менен глюкоза зат жогорулатууга болот;Жана уйку безинин альфа клеткаларынын глюкагонду бөлүп чыгаруусуна тоскоол болот, ошону менен орозо жана тамактан кийинки кандагы кантты азайтат.
(Semaglutide дарылоо тобу жана плацебо ортосундагы дене салмагын салыштыруу)
Плацебо менен салыштырганда, Semaglutide негизги курама акыркы чекиттердин (биринчи жүрөк-кан тамыр өлүмү, өлүмгө алып келбеген миокард инфаркты, өлүмгө алып келбеген инсульт) рискин 26% га азайта алат.2 жылдык дарылоодон кийин Semaglutide өлүмгө алып келбеген инсульттун коркунучун 39% га, өлүмгө алып келбеген миокард инфаркты 26% га жана жүрөк-кан тамыр өлүмүн 2% га азайта алат.Мындан тышкары, ал табитти азайтуу жана ашказандын сиңирүү процессин жайлатып, тамак-аштын көлөмүн азайтып, акырында арыктоого шарт түзгөн дене майын азайтат.
Бул изилдөөдө фентермин-топирамат жана GLP-1 рецептордук агонисти ашыкча жана семиз кишилердин арасында арыктоо үчүн эң мыкты дары экени аныкталган.
