5-июлда Novo Nordisk Кытайда CagriSema инъекциясынын III фазасынын клиникалык сыноосун баштады, анын максаты Кытайдагы семиз жана ашыкча салмактуу бейтаптарда CagriSema инъекциясынын коопсуздугун жана натыйжалуулугун семеглютид менен салыштыруу.
CagriSema инъекциясы Novo Nordisk тарабынан иштелип жаткан узакка созулган айкалыштырылган терапия, негизги компоненттери GLP-1 (глюкагон сымал пептид-1) рецептор агонисти смеглютид жана узакка созулган амилиндин аналогдук кагрилинтид.CagriSema инъекциясын жумасына бир жолу тери астына киргизүүгө болот.
Негизги максат CagriSema (2.4 мг / 2.4 мг) semeglutide же плацебо менен жумасына бир жолу тери астына салыштыруу болгон.Novo Nordisk CagriSemanın 2-стадиядагы кант диабетин дарылоо үчүн сынагынын жыйынтыгын жарыялады, бул CagriSemanın гипогликемиялык таасири семеглютиддикине караганда жакшыраак экенин далилдеди жана субъекттердин дээрлик 90% HbA1c максатына жетишти.
Маалыматтар көрсөткөндөй, олуттуу гипогликемиялык таасирден тышкары, арыктоо жагынан CagriSema инъекциясы 15,6% салмак жоготуу менен semeglutide (5,1%) жана cagrilintide (8,1%) кыйла ашып кеткен.
Тирзепатид инновациялык препараты дүйнөдөгү биринчи жумалык GIP/GLP-1 рецепторунун агонисти болуп саналат.Ал жумасына бир жолу сайылган бир молекулага эки инкретиндин таасирин бириктирет жана 2-типтеги диабетти дарылоонун жаңы классы болуп саналат.Тирзепатид 2022-жылдын май айында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан 2-типтеги диабети бар чоң кишилерде гликемиялык контролду жакшыртуу үчүн (диетикалык негизде жана көнүгүү боюнча) бекитилген жана учурда Европа Биримдигинде, Японияда жана башка өлкөлөрдө бекитилген.
5-июлда Эли Лилли 2 типтеги диабет менен ооругандарды дарылоо үчүн дары-дармектерди клиникалык сыноону каттоо жана маалыматты ачыкка чыгаруу платформасында III SURPASS-CN-MONO изилдөөсүн жарыялады.SURPASS-CN-MONO - бул 2-типтеги диабети бар адамдарда плацебо менен салыштырганда тирзепатид монотерапиясынын эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалоо үчүн иштелип чыккан рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдуу фаза III изилдөө.Изилдөөгө 1-визитке чейин 90 күн ичинде диабетке каршы дарыларды колдонбогон 2-типтеги диабет менен ооруган 200 пациентти камтышы пландалган (айрым клиникалык кырдаалдарды кошпогондо, мисалы, катуу оору, ооруканага жаткыруу же элективдүү хирургия, кыска мөөнөттүү (≤14) күн) инсулин колдонуу).
2-тип кант диабети быйыл бекитилет деп күтүлүүдө
Өткөн айда SURPASS-AP-Combo изилдөөсүнүн жыйынтыгы 25-майда Nature Medicine журналында жарыяланган.Натыйжалар инсулин гларгинине салыштырмалуу Тирзепатид Азия-Тынч океан аймагындагы (негизинен Кытай) 2-типтеги кант диабети менен ооругандардын популяциясында HbA1c жакшыраак жана салмактын төмөндөшүн көрсөттү: HbA1c 2,49% га жана 7,2 кг салмакка чейин төмөндөшү. (9,4%) дарылоонун 40 жумасында, кандагы липиддердин жана кан басымынын олуттуу жакшыруусу, жалпы коопсуздук жана сабырдуулук жакшы болду.
SURPASS-AP-Combo 3-фазалык клиникалык сыноосу Пекин университетинин элдик ооруканасынын профессору Джи Линонг жетектеген Tirzepatide негизинен 2-типтеги кант диабети менен ооруган кытайлык пациенттерде жүргүзүлгөн биринчи изилдөөсү.SURPASS-AP-Combo изилдөөлөрдүн глобалдык SURPASS сериясынын натыйжалары менен шайкеш келет, бул дагы кытайлык бейтаптардагы кант диабетинин патофизиологиясы глобалдык бейтаптар менен шайкеш келерин далилдейт, бул бир эле учурда жаңы дарыларды изилдөө жана иштеп чыгуу үчүн негиз болуп саналат. Кытайда жана дүйнөдө, ошондой эле кытайлык бейтаптарга кант диабетин дарылоонун акыркы дары-дармектерин жана аларды Кытайда клиникалык колдонууга мүмкүн болушунча тезирээк колдонуу мүмкүнчүлүгүн берүү үчүн бекем далилдерди камсыз кылат.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 18-сентябрына чейин